N06AX21 DULOXETINE
DULSEVIA GR.CAP 30MG/CAP
DULSEVIA GR.CAP 60MG/CAP
Γενικές Πληροφορίες για το φάρμακο
Το ” DULSEVIA ” είναι ένα εμπορικό σκεύασμα για τη φαρμακευτική ουσία duloxetine, το οποίο είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο . Είναι ένα συνταγογραφούμενο αντικαταθλιπτικό φάρμακο που ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων γνωστών ως αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI). Το DULSEVIA χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής, της γενικευμένης αγχώδους διαταραχής, του διαβητικού περιφερικού νευροπαθητικού πόνου, της ινομυαλγίας και του χρόνιου μυοσκελετικού πόνου. Λειτουργεί αυξάνοντας τα επίπεδα σεροτονίνης και νορεπινεφρίνης στον εγκέφαλο, τα οποία είναι χημικές ουσίες που ρυθμίζουν τη διάθεση, τον πόνο και άλλες σωματικές λειτουργίες.
Όπως με κάθε φάρμακο, είναι σημαντικό να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του ψυχιάτρου σας και να αναφέρετε τυχόν παρενέργειες ή υποτροπές της κατάστασής σας.
Σύντομες Πληροφορίες
Το DULSEVIA , (περιέχει την δραστική ουσία duloxetine), είναι ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRI) αντικαταθλιπτικό. Λειτουργεί αυξάνοντας τα επίπεδα δύο νευροδιαβιβαστών, της σεροτονίνης και της νορεπινεφρίνης, στον εγκέφαλο. Η σεροτονίνη εμπλέκεται στη ρύθμιση της διάθεσης, ενώ η νορεπινεφρίνη παίζει ρόλο στη ρύθμιση του πόνου και των αντιδράσεων στο στρες.
Δρα αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης και της νορεπινεφρίνης, γεγονός που επιτρέπει σε περισσότερους από αυτούς τους νευροδιαβιβαστές να είναι διαθέσιμοι στον εγκέφαλο. Αυτό αυξάνει τη δραστηριότητά τους και συμβάλλει στη ρύθμιση της διάθεσης και στην ανακούφιση του πόνου. Η ντουλοξετίνη προκαλεί δοσο-εξαρτώμενες αυξήσεις των εξωκυτταρικών επιπέδων σεροτονίνης και νοραδρεναλίνης σε διάφορες περιοχές του εγκεφάλου
Η duloxetine μπορεί επίσης να έχει επίδραση σε άλλους νευροδιαβιβαστές, όπως η ντοπαμίνη και η ακετυλοχολίνη, οι οποίοι μπορεί να συμβάλλουν στα θεραπευτικά του αποτελέσματα.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο ακριβής μηχανισμός δράσης του Duciltia δεν είναι πλήρως κατανοητός και μπορεί να διαφέρει ανάλογα με την πάθηση που αντιμετωπίζεται.
Ενδείξεις
To DULSEVIA , ενδείκνυται για τη θεραπεία πολλών διαφορετικών καταστάσεων, όπως:
• Μείζων Καταθλιπτική Διαταραχή για τη θεραπεία σε ενήλικες.
• Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή για τη θεραπεία σε ενήλικες.
• Διαβητική περιφερική νευροπάθεια η οποία είναι ένας τύπος νευρικής βλάβης που μπορεί να εμφανιστεί σε άτομα με διαβήτη (περιγράφεται συχνά ως καυστικός, διαπεραστικός, διαξιφιστικός ή πόνος σαν από ηλεκτρική εκκένωση ή κέντρισμα εντόμων. Είναι πιθανόν να υπάρχει απώλεια αίσθησης στην προσβεβλημένη περιοχή, ή οι αισθήσεις, όπως η αφή, το θερμό, το ψυχρό ή η πίεση μπορεί να προκαλούν πόνο).
• Ινομυαλγία μιας χρόνιας πάθησης που χαρακτηρίζεται από εκτεταμένο πόνο, κόπωση και άλλα συμπτώματα.
• Χρόνιο μυοσκελετικoύ πόνου, ο οποίος περιλαμβάνει καταστάσεις όπως ο χρόνιος πόνος στη μέση και ο πόνος της οστεοαρθρίτιδας.
Όπως συμβαίνει με κάθε φάρμακο, πρέπει να λαμβάνεται υπό την καθοδήγηση ενός ψυχιάτρου και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις της ή σύμφωνα με τις οδηγίες του .
Αντενδείξεις
Το DULSEVIA (δραστική ουσία Duloxetine) αντενδείκνυται σε ορισμένες περιπτώσεις και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει:
» Υπερευαισθησία ή αλλεργική αντίδραση στη Duloxetine ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της
» Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ( Monoamine oxidase inhibitors – ΜΑΟΙ): Η Duloxetine δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός δύο εβδομάδων από τη διακοπή της θεραπείας με έναν ΜΑΟΙ ή εντός δύο εβδομάδων από την έναρξη ενός ΜΑΟΙ. Παραδείγματα αναστολέων ΜΑΟI είναι η μοκλοβεμίδη, η τρανυλκυπρομίνη (και τα δύο είναι αντικαταθλιπτικά) και η σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για τη νόσο του Πάρκινσον)
» Σοβαρή ηπατική νόσος: Η Duloxetine πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης.
» Σοβαρή νεφρική νόσος: Η Duloxetine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο, καθώς μπορεί να συσσωρευτεί στον οργανισμό και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
» Μη ελεγχόμενο γλαύκωμα κλειστής γωνίας
» Ιστορικό ή τρέχοντα μανιακά επεισόδια σε ασθενείς με διπολική διαταραχή
» Κύηση και θηλασμός: Η Duloxetine πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, καθώς οι επιδράσεις της στο έμβρυο και το νεογνό δεν είναι καλά τεκμηριωμένες.
» Παιδιά και έφηβοι: Η Duloxetine δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά της σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Είναι σημαντικό να συζητήσετε οποιεσδήποτε ιατρικές καταστάσεις ή φάρμακα με τον ψυχίατρό σας, πριν ξεκινήσετε τη μιρταζαπινη για να καθορίσετε εάν είναι ασφαλές και κατάλληλο για χρήση.
Αλληλεπιδράσεις
Όπως όλα τα φάρμακα, το DULSEVIA (δραστική ουσία Duloxetine ) μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, συμπληρώματα και ουσίες, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά της ή να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Ορισμένες από τις συνήθεις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων περιλαμβάνουν:
» Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ( Monoamine oxidase inhibitors – MAOIs): Η ταυτόχρονη χρήση της Duloxetine με ΜΑΟΙ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του συνδρόμου σεροτονίνης, μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, διέγερση, πυρετό, μυϊκή ακαμψία και επιληπτικές κρίσεις.
» Άλλα αντικαταθλιπτικά: Ο συνδυασμός του Duloxetine με άλλα αντικαταθλιπτικά, ιδιαίτερα με εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs) και αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs), μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
» Αντιπηκτικά αίματος: Η ντουλοξετίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν λαμβάνεται με αντιπηκτικά όπως warfarin , aspirin
» Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ): Η ντουλοξετίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας όταν λαμβάνεται με ΜΣΑΦ, όπως η ibuprofen , naproxen
» Αλκοόλ: Η κατανάλωση αλκοόλ κατά τη λήψη του Duloxetine μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών όπως ζάλη και υπνηλία.
» Ciprofloxacin: Το αντιβιοτικό Ciprofloxacin μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της Duloxetine στον οργανισμό, αυξάνοντας τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
» Βαλσαμόχορτο: Η λήψη βαλσαμόχορτου με ντουλοξετίνη μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
Είναι σημαντικό να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για οποιαδήποτε φάρμακα, συμπληρώματα ή φυτικές θεραπείες που λαμβάνετε πριν ξεκινήσετε τη Duloxetine , για να αποφύγετε τυχόν αλληλεπιδράσεις.
Δοσολογία
To DULSEVIA (δραστική ουσία Duloxetine ) διατίθεται σε διαφορετικές δόσεις και η κατάλληλη δοσολογία εξαρτάται από την πάθηση που αντιμετωπίζεται και από μεμονωμένους παράγοντες όπως η ηλικία, το βάρος και η γενική κατάσταση της υγείας.
Ακολουθούν ορισμένες γενικές κατευθυντήριες γραμμές για τις δοσολογίες της ντουλοξετίνης:
Μείζων καταθλιπτική διαταραχή: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι συνήθως 60 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη είτε το πρωί είτε το βράδυ. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως το μέγιστο των 120 mg ημερησίως εάν είναι απαραίτητο, αλλά αυτό θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την επίβλεψη ενός παρόχου υγειονομικής περίθαλψης.
Γενικευμένη αγχώδης διαταραχή: Η συνιστώμενη αρχική δόση είναι συνήθως 30 mg μία φορά την ημέρα, λαμβανόμενη το πρωί ή το βράδυ. Η δόση μπορεί να αυξηθεί έως το μέγιστο των 120 mg ημερησίως, εάν είναι απαραίτητο.
Διαβητική περιφερική νευροπάθεια και ινομυαλγία: Η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι συνήθως 30 mg μία φορά ημερησίως, λαμβανόμενη το πρωί ή το βράδυ. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε μέγιστο 60 mg ανά ημέρα, εάν είναι απαραίτητο.
Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις δοσολογικές οδηγίες που παρέχονται από τον εψυχίατρό σας και να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Η ντουλοξετίνη πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε μέρα με ή χωρίς φαγητό και μπορεί να χρειαστούν αρκετές εβδομάδες για να αποδώσει πλήρως το φάρμακο.
Εάν παραλείψετε μια δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε, αλλά μην πάρετε δύο δόσεις ταυτόχρονα για να αναπληρώσετε τη δόση που παραλείψατε.
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Πληροφορίες για τον ασθενή
Πηγή πληροφοριών: ΕΟΦ
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
