Κατάταξη Ομάδας με βάση την Κατηγοριοποίηση ATC: (N) ΝΕΥΡΙΚΟ ΣΥΣΤΗΜΑ > (N05) Ψυχοληπτικά > (N05A) Αντιψυχωσικά > (N05AH) Διαζεπίνες, οξαζεπίνες,θειαζεπίνες και οξεπίνες
N05AH02 CLOZAPINE
LEPONEX TAB 100MG/TAB
LEPONEX TAB 25MG/TAB
Γενικές Πληροφορίες για το φάρμακο
Το Leponex (με δραστική Clozapine – Κλοζαπίνη) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας. Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται άτυπα αντιψυχωσικά. Η κλοζαπίνη δρα αναστέλλοντας ορισμένους υποδοχείς στον εγκέφαλο που είναι υπεύθυνοι για τη δραστηριότητα του νευροδιαβιβαστή ντοπαμίνη, ο οποίος θεωρείται ότι εμπλέκεται στην ανάπτυξη της σχιζοφρένειας.
Το Leponex (Clozapine) συνταγογραφείται συνήθως όταν άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα δεν ήταν αποτελεσματικά ή έχουν προκαλέσει σημαντικές παρενέργειες. Μπορεί να βοηθήσει στη μείωση συμπτωμάτων όπως οι ψευδαισθήσεις, οι παραληρητικές ιδέες και η διαταραγμένη σκέψη. Έχει επίσης αποδειχθεί ότι μειώνει τον κίνδυνο αυτοκτονίας σε άτομα με σχιζοφρένεια.
Ωστόσο, το Leponex (Clozapine) μπορεί να έχει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, συμπεριλαμβανομένου του χαμηλού αριθμού λευκών αιμοσφαιρίων, ο οποίος μπορεί να οδηγήσει σε μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση που ονομάζεται ακοκκιοκυτταραιμία. Ως εκ τούτου, τα άτομα που λαμβάνουν κλοζαπίνη πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικές εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων τους.
Μηχανισμός δράσης
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της clozapine δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά πιστεύεται ότι λειτουργεί μέσω των επιδράσεών της σε διάφορα συστήματα νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο.
Η clozapine μπλοκάρει ορισμένους υποδοχείς ντοπαμίνης, συγκεκριμένα τους υποδοχείς D4, και επηρεάζει επίσης τους υποδοχείς σεροτονίνης, ακετυλοχολίνης και ισταμίνης. Μπλοκάροντας τους υποδοχείς ντοπαμίνης και σεροτονίνης, μειώνει τη δραστηριότητα αυτών των νευροδιαβιβαστών, οι οποίοι πιστεύεται ότι εμπλέκονται στην ανάπτυξη της σχιζοφρένειας.
Επιπλέον, η clozapine έχει μεγαλύτερη συγγένεια για συγκεκριμένους υποδοχείς σεροτονίνης, όπως ο υποδοχέας 5-HT2A, γεγονός που μπορεί να συμβάλλει στην άτυπη αντιψυχωσική δράση της. Αποκλείοντας τους υποδοχείς ισταμίνης και ακετυλοχολίνης, η κλοζαπίνη μπορεί επίσης να προκαλέσει καταστολή και αντιχολινεργικές επιδράσεις, όπως ξηροστομία, δυσκοιλιότητα και θολή όραση.
Η clozapine έχει επίσης μια μοναδική ικανότητα να μειώνει τον κίνδυνο αυτοκτονίας σε άτομα με σχιζοφρένεια, η οποία δεν είναι πλήρως κατανοητή. Ορισμένες μελέτες υποδεικνύουν ότι αυτό μπορεί να οφείλεται στις επιδράσεις της στη μείωση της παρορμητικότητας και της επιθετικότητας.
Συνολικά, ο πολύπλοκος μηχανισμός δράσης της clozapine θεωρείται ότι συμβάλλει στην αποτελεσματικότητά της στη θεραπεία των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας, καθώς και στο ενδεχόμενο εμφάνισης παρενεργειών.
Σύντομες Πληροφορίες - Ενδείξεις
Το Leponex (με δραστική Clozapine – Κλοζαπίνη) ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας σε ασθενείς που δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα. Ενδείκνυται επίσης για τη μείωση του κινδύνου υποτροπιάζουσας αυτοκτονικής συμπεριφοράς σε ασθενείς με σχιζοφρένεια ή σχιζοδιαταραχή που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο αυτοκτονίας.
Το Leponex (με δραστική Clozapine) μπορεί να εξεταστεί ως θεραπευτική επιλογή δεύτερης ή τρίτης γραμμής για τη σχιζοφρένεια, αφού έχουν δοκιμαστεί άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα και έχει διαπιστωθεί ότι είναι αναποτελεσματικά ή ελάχιστα ανεκτά. Μπορεί να είναι ιδιαίτερα χρήσιμη για ασθενείς που έχουν ανθεκτική στη θεραπεία σχιζοφρένεια, δηλαδή δεν έχουν ανταποκριθεί σε άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα.
Το Leponex (με δραστική Clozapine) έχει επίσης χρησιμοποιηθεί εκτός επισήμανσης για άλλες καταστάσεις, όπως η διπολική διαταραχή, η μείζων καταθλιπτική διαταραχή και η οριακή διαταραχή προσωπικότητας, αλλά η αποτελεσματικότητά της για αυτές τις καταστάσεις δεν έχει τεκμηριωθεί πλήρως.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η Clozapine είναι ένα ισχυρό φάρμακο με δυνητικά σοβαρές παρενέργειες και θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο υπό στενή ιατρική παρακολούθηση από ψυχίατρο. Οι ασθενείς που λαμβάνουν Clozapine πρέπει να υποβάλλονται σε τακτικές εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και το φάρμακο πρέπει να διακόπτεται εάν ο αριθμός των λευκών αιμοσφαιρίων πέσει κάτω από ένα συγκεκριμένο επίπεδο.
Τι πρέπει να αναφέρω στον ψυχίατρo μου πριν πάρω αυτό το φάρμακο;
Πρέπει να γνωρίζει ο ψυχίατρός αν έχετε κάποια από αυτές τις ιατρικές καταστάσεις:
» Άνοια
» Σακχαρώδης Διαβήτης
» Δυσκολία στην κατάποση
» Δυσκολία στον έλεγχο των μυών σας
» Καρδιακή νόσο
» Γαστρεντερολογικά προβλήματα
» Ιστορικό καρκίνου
» Συστηματικός καπνιστής
» Διαταραχές κενώσεων (αφόδευσης)
» Γλάυκωμα
» Υψηλή χοληστερόλη
» Προβλήματα στην ούρηση / Νόσος του προστάτη
» Ιστορικό ακανόνιστου καρδιακού παλμού
» Ιστορικό εγκεφαλικού επεισοδίου
» Ηπατική ή και νεφρική νόσος
» Χαμηλές τιμές αίματος, όπως χαμηλές τιμές λευκών αιμοσφαιρίων, αιμοπεταλίων ή ερυθρών αιμοσφαιρίων
» Χαμηλή αρτηριακή πίεση
» Νόσος του Πάρκινσον
» Επιληπτικές κρίσεις
» Ασυνήθιστη ή αλλεργική αντίδραση στην clozapine, άλλα φάρμακα, τρόφιμα, χρωστικές ουσίες ή συντηρητικά
» Έγκυος ή γυναίκα που προσπαθεί να μείνει έγκυος
» Εάν θηλάζετε
Αυτός ο κατάλογος μπορεί να μην περιγράφει όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Δείξτε στον γιατρό σας έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων, των βοτάνων, των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων ή των συμπληρωμάτων διατροφής που χρησιμοποιείτε. Επίσης, ενημερώστε τον εάν καπνίζετε, πίνετε αλκοόλ ή κάνετε χρήση ναρκωτικών. Ορισμένες ουσίες μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το φάρμακό σας.
Πώς πρέπει να χρησιμοποιήσω αυτό το φάρμακο;
Λάβετε αυτό το φάρμακο από το στόμα. Ακολουθήστε τις οδηγίες που σας έχει πεί ο ψυχίατρος σας. Μην παίρνετε το φάρμακό σας συχνότερα από τις οδηγίες. Μην διακόπτετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου ξαφνικά, παρά μόνο κατόπιν συμβουλής του ιατρού σας. Η πολύ γρήγορη διακοπή αυτού του φαρμάκου μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες ή η κατάστασή σας μπορεί να επιδεινωθεί.
Υπερδοσολογία: Εάν νομίζετε ότι έχετε πάρει υπερβολική ποσότητα αυτού του φαρμάκου επικοινωνήστε αμέσως με ένα κέντρο δηλητηριάσεων ή με τα επείγοντα περιστατικά.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Αυτό το φάρμακο είναι μόνο για εσάς. Μην μοιράζεστε αυτό το φάρμακο με άλλους.
Τι γίνεται αν παραλείψω μια δόση;
Εάν παραλείψετε μια δόση, παραλείψτε τη δόση που παραλείψατε και επιστρέψτε στο κανονικό σας δοσολογικό πρόγραμμα. Μην παίρνετε διπλές ή επιπλέον δόσεις. Εάν παραλείψετε το φάρμακό σας για περισσότερες από 2 ημέρες, δεν πρέπει να ξεκινήσετε ξανά το φάρμακό σας με την ίδια δόση. Επικοινωνήστε με τον ψυχίατρό σας
Τι μπορεί να αλληλεπιδράσει με αυτό το φάρμακο;
Το Leponex (με δραστική ουσία τη Clozapine) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής. Δρα αυξάνοντας τα επίπεδα ορισμένων χημικών ουσιών στον εγκέφαλο που επηρεάζουν τη διάθεση. Ωστόσο, υπάρχουν ορισμένες αντενδείξεις για τη χρήση του leponex που θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη πριν από τη λήψη του φαρμάκου.
Μην πάρετε αυτό το φάρμακο με οποιοδήποτε από τα ακόλουθα:
- » Cisapride
- » Dextromethorphan; quinidine
- » Dronedarone
- » Mesoridazine
- » Metoclopramide
- » Pimozide
- » Quinidine
- » Thioridazine
Αυτό το φάρμακο μπορεί επίσης να αλληλοεπιδράσει με τα ακόλουθα:
» Αλκοόλ
» Αντιισταμινικά για αλλεργία, βήχα και κρυολόγημα
» Atropine
» Bupropion
» Καφεΐνη
» Carbamazepine
» Ορισμένα αντιβιοτικά όπως ciprofloxacin, enoxacin, erythromycin, moxifloxacin
» Ορισμένα φάρμακα για το άγχος ή τον ύπνο
» Ορισμένα φάρμακα για προβλήματα της ουροδόχου κύστης όπως η oxybutynin, η tolterodine
» Ορισμένα φάρμακα για τον καρκίνο
» Ορισμένα φάρμακα για την κατάθλιψη όπως η amitriptyline, η fluoxetine, η sertraline
» Ορισμένα φάρμακα για μυκητιασικές λοιμώξεις όπως fluconazole, itraconazole, ketoconazole, posaconazole
» Ορισμένα φάρμακα για ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς όπως amiodarone, dofetilide, encainide, flecainide, propafenone, sotalol
» Ορισμένα φάρμακα για στομαχικά προβλήματα όπως η δικυκλομίνη, η hyoscyamine
» Ορισμένα φάρμακα για τη ναυτία του ταξιδιού όπως η scopolamine
» Cimetidine
» Cyclobenzaprine
» Dolasetron
» Droperidol
» Οιστρογόνα ή ορμόνες προγεστερόνης
» Γενικά αναισθητικά όπως αλοθάνιο, ισοφλουράνιο, μεθοξυφλουράνιο, προποφόλη
» Ipratropium
» Λεβοντόπα ή άλλα φάρμακα για τη νόσο του Πάρκινσον
» Λίθιο (Lithium)
» Φάρμακα για την αρτηριακή πίεση
» Φάρμακα για επιληπτικές κρίσεις
» Φάρμακα που μειώνουν την πιθανότητα καταπολέμησης της λοίμωξης
» Φάρμακα που χαλαρώνουν τους μύες
» Mefloquine
» Μεθαδόνη
» Άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT (προκαλούν μη φυσιολογικό καρδιακό ρυθμό)
» Pentamidine
» Φαινοθειαζίνες όπως η perphenazine, prochlorperazine
» Rifampin
» Συμπληρώματα διατροφής όπως το Βαλσαμόχορτο
» tacrolimus
» Terbinafine
» Ziprasidone
Αυτός ο κατάλογος μπορεί να μην περιγράφει όλες τις πιθανές αλληλεπιδράσεις. Δείξτε στον γιατρό σας έναν κατάλογο όλων των φαρμάκων, των βοτάνων, των μη συνταγογραφούμενων φαρμάκων ή των συμπληρωμάτων διατροφής που χρησιμοποιείτε. Επίσης, ενημερώστε τον εάν καπνίζετε, πίνετε αλκοόλ ή κάνετε χρήση ναρκωτικών. Ορισμένες ουσίες μπορεί να αλληλεπιδράσουν με το φάρμακό σας.
Ποιες παρενέργειες μπορεί να παρατηρήσω από τη λήψη αυτού του φαρμάκου;
Στις πιθανές παρενέργειες από το φάρμακο θα πρέπει να επικοινωνήσετε με τον γιατρός σας:
» Αλλεργικές αντιδράσεις – δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση, οίδημα του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού
» Αντιχολινεργική τοξικότητα – έξαψη προσώπου, ξηροστομία και ξηροδερμία, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, δυσκοιλιότητα
» Θρόμβος αίματος-πόνος, πρήξιμο ή ζέστη στο πόδι, δύσπνοια, πόνος στο στήθος
» Δυσκοιλιότητα, φούσκωμα, ναυτία ή έμετος, στομαχόπονος, τα οποία μπορεί να είναι σημάδια αργής κίνησης μέσω του πεπτικού συστήματος
» Καρδιολογικές ενοχλήσεις-συνήθης αδυναμία ή κόπωση, δύσπνοια, πόνος στο στήθος, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, ζάλη, πρήξιμο των αστραγάλων, των ποδιών ή των χεριών
» Αλλαγές του καρδιακού ρυθμού-γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός, ζάλη, αίσθημα λιποθυμίας ή ζαλάδας, πόνος στο στήθος, δυσκολία στην αναπνοή
» Υψηλό σάκχαρο στο αίμα (υπεργλυκαιμία)-αυξημένη δίψα ή ποσότητα ούρων, ασυνήθιστη αδυναμία ή κόπωση, θολή όραση
» Υψηλός πυρετός, δυσκαμψία των μυών, αυξημένη εφίδρωση, γρήγορος ή ακανόνιστος καρδιακός παλμός και σύγχυση, που μπορεί να είναι σημεία του κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου
» Λοίμωξη – πυρετός, ρίγη, βήχας ή πονόλαιμος
» Ενοχλήσεις στο ήπαρ – οξύς πόνος στο άνω μέρος της κοιλιάς, απώλεια όρεξης, ναυτία, ανοιχτόχρωμα κόπρανα, σκούρα κίτρινα ή καφέ ούρα, κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών, ασυνήθιστη αδυναμία ή κόπωση
» Χαμηλή αρτηριακή πίεση-ζάλη, αίσθημα λιποθυμίας ή ζαλάδας, θολή όραση
» Εξάνθημα, πυρετός και διογκωμένοι λεμφαδένες
» Επιληπτικές κρίσεις
» Εμφάνιση σημείων Εγκεφαλικού Επεισοδίου – ξαφνικό μούδιασμα ή αδυναμία του προσώπου, του χεριού ή του ποδιού, δυσκολία στην ομιλία, σύγχυση, δυσκολία στο περπάτημα, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού, ζάλη, έντονος πονοκέφαλος, αλλαγή στην όραση
» Προβλήματα στην ούρηση
» Ανεξέλεγκτες και επαναλαμβανόμενες κινήσεις του σώματος, μυϊκή δυσκαμψία ή σπασμοί, τρέμουλο ή τρέμουλο, απώλεια ισορροπίας ή συντονισμού, ανησυχία, αναμαλλιασμένο περπάτημα, τα οποία μπορεί να αποτελούν ενδείξεις εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (EPS)
Ανεπιθύμητες ενέργειες που συνήθως δεν απαιτούν άμεση ιατρική φροντίδα (αναφέρετε έαν έχετε κάποιες απο αυτές στον θεραπευτή σας, εάν συνεχίζονται ή είναι ενοχλητικές):
» Αλλαγή της αίσθησης της γεύσης
» Ζάλη
» Υπνηλία
» Υπερβολικά σάλια
» Αύξηση βάρους
Αυτός ο κατάλογος μπορεί να μην περιγράφει όλες τις πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις ανεπιθύμητες ενέργειες.
Δοσολογία για το Leponex
Η δοσολογία του Leponex (με δραστική ουσία τη Clozapine) μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με διάφορους παράγοντες, όπως η ηλικία, το βάρος, το ιατρικό ιστορικό και η σοβαρότητα της πάθησής του. Η δοσολογία μπορεί επίσης να χρειαστεί να προσαρμοστεί με βάση την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρμακο και την εμφάνιση τυχόν παρενεργειών.
Το Leponex (με δραστική ουσία τη Clozapine) συνήθως ξεκινά με χαμηλή δόση και αυξάνεται σταδιακά σε διάστημα αρκετών εβδομάδων για να επιτευχθεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα. Η τυπική αρχική δόση για την κλοζαπίνη είναι 12,5 mg μία ή δύο φορές την ημέρα και η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 900 mg.
Η δοσολογία μπορεί να προσαρμοστεί με βάση την κλινική ανταπόκριση του ασθενούς και τις παρενέργειες, με τους περισσότερους ασθενείς να απαιτούν συνολική ημερήσια δόση μεταξύ 300-600 mg. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειάζονται υψηλότερες δόσεις για να επιτύχουν επαρκή έλεγχο των συμπτωμάτων.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι το Leponex έχει στενό θεραπευτικό περιθώριο και τα επίπεδα στο αίμα πρέπει να παρακολουθούνται τακτικά για να διασφαλίζεται ότι το φάρμακο χρησιμοποιείται με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα. Απαιτούνται επίσης εξετάσεις αίματος για την παρακολούθηση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων του ασθενούς σε τακτά χρονικά διαστήματα για την παρακολούθηση της δυνητικά σοβαρής παρενέργειας της ακοκκιοκυττάρωσης.
Όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα, η δοσολογία του Leponex (Clozapine) πρέπει να καθορίζεται από ψυχίατρο που γνωρίζει το ιατρικό ιστορικό και τις θεραπευτικές ανάγκες του ασθενούς. Οι ασθενείς δεν πρέπει να ρυθμίζουν μόνοι τους τη δοσολογία της clozapine χωρίς να συμβουλευτούν πρώτα τον γιατρό τους.
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Πληροφορίες για τον ασθενή
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.