N06AX11 MIRTAZAPINE
MIRTAZAPINE MYLAN F.C.TAB 30MG/TAB
MIRTAZAPINE MYLAN F.C.TAB 45MG/TAB
Γενικές Πληροφορίες για το φάρμακο
Το “MIRTAZAPINE MYLAN” είναι ένα εμπορικό σκεύασμα για τη φαρμακευτική ουσία μιρταζαπίνη, το οποίο είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο . Ταξινομείται ως τετρακυκλικό αντικαταθλιπτικό και χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής. Λειτουργεί αυξάνοντας τα επίπεδα ορισμένων νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο, όπως η σεροτονίνη και η νορεπινεφρίνη, τα οποία μπορούν να βελτιώσουν τη διάθεση και να ανακουφίσουν τα συμπτώματα της κατάθλιψης. Εκτός από την κατάθλιψη, μπορεί επίσης να συνταγογραφείται για άλλες καταστάσεις, όπως οι αγχώδεις διαταραχές και οι διαταραχές του ύπνου.
Όπως με κάθε φάρμακο, είναι σημαντικό να ακολουθείτε προσεκτικά τις οδηγίες του ψυχιάτρου σας και να αναφέρετε τυχόν παρενέργειες ή υποτροπές της κατάστασής σας.
Σύντομες Πληροφορίες
Τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά (TeCA)
To MIRTAZAPINE MYLAN περιέχει τη δραστική ουσία mirtazapine και εντάσσεται στην κατηγορία των τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών (TeCA) φαρμάκων. Τα τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά (TeCA) δρουν μεταβάλλοντας τα επίπεδα ορισμένων νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο. Ο ακριβής μηχανισμός δράσης των TeCAs δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά πιστεύεται ότι δρουν κυρίως στα συστήματα μονοαμινικών νευροδιαβιβαστών. Τα TeCAs δρουν αναστέλλοντας την επαναπρόσληψη της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης, οι οποίες είναι δύο σημαντικοί νευροδιαβιβαστές που εμπλέκονται στη ρύθμιση της διάθεσης. Αυτό οδηγεί σε αύξηση της συγκέντρωσης αυτών των νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο, η οποία μπορεί να βοηθήσει στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της κατάθλιψης. Τα τετρακυκλικών αντικαταθλιπτικών – TeCAs, όπως η μιρταζαπίνη, έχουν υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα της ισταμίνης H1, γεγονός που μπορεί να οδηγήσει σε καταστολή των συμπτωμάτων. Η μιρταζαπίνη δρα επίσης ως ανταγωνιστής στον α-2 αδρενεργικό υποδοχέα, ο οποίος αυξάνει την απελευθέρωση της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης.
Τα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCA) και τα τετρακυκλικά αντικαταθλιπτικά (TeCA) είναι δύο κατηγορίες αντικαταθλιπτικών φαρμάκων που έχουν κάποιες ομοιότητες στον μηχανισμό δράσης και στις κλινικές επιδράσεις τους, αλλά και κάποιες διαφορές.
Η κύρια διαφορά μεταξύ των TCAs και των TeCAs είναι η χημική τους δομή. Τα TCAs έχουν δομή τριών δακτυλίων, ενώ τα TeCAs έχουν δομή τεσσάρων δακτυλίων. Αυτή η δομική διαφορά επηρεάζει τις φαρμακολογικές τους ιδιότητες, με αποτέλεσμα να έχουν κάποιες διαφορετικές επιδράσεις στους νευροδιαβιβαστές στον εγκέφαλο.
Τα TCAs εμποδίζουν κυρίως την επαναπρόσληψη τόσο της νορεπινεφρίνης όσο και της σεροτονίνης, γεγονός που αυξάνει τα επίπεδα αυτών των νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο. Αυτή η δράση πιστεύεται ότι είναι ο κύριος μηχανισμός δράσης των TCAs και ευθύνεται για τις αντικαταθλιπτικές τους επιδράσεις. Οι TCAs έχουν επίσης κάποια συγγένεια για άλλους υποδοχείς, όπως οι υποδοχείς ισταμίνης και οι μουσκαρινικοί υποδοχείς, οι οποίοι μπορεί να προκαλέσουν παρενέργειες όπως καταστολή και αντιχολινεργικές επιδράσεις.
Οι TeCAs, από την άλλη πλευρά, έχουν έναν πιο σύνθετο μηχανισμό δράσης. Αυξάνουν επίσης τα επίπεδα της νορεπινεφρίνης και της σεροτονίνης, αλλά μέσω διαφορετικών μηχανισμών, όπως ο ανταγωνισμός του α-2 αδρενεργικού υποδοχέα ή ο αποκλεισμός του αυτοϋποδοχέα της σεροτονίνης. Τα TeCAs έχουν επίσης υψηλή συγγένεια με τον υποδοχέα της ισταμίνης H1, γεγονός που συμβάλλει στις ηρεμιστικές τους επιδράσεις.
Συνολικά, τόσο τα TCAs όσο και τα TeCAs έχουν αποδειχθεί αποτελεσματικά στη θεραπεία της κατάθλιψης, αλλά έχουν διαφορετικό προφίλ παρενεργειών και συνταγογραφούνται με βάση τις ατομικές ανάγκες και το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς.
Σε σύγκριση με τα παλαιότερα τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά (TCA), τα TeCA θεωρούνται γενικά ότι έχουν ευνοϊκότερο προφίλ παρενεργειών. Ωστόσο, όπως όλα τα αντικαταθλιπτικά, τα TeCAs μπορεί να έχουν πιθανές παρενέργειες, όπως ξηροστομία, ζάλη, καταστολή και δυσκοιλιότητα. Τα TeCAs δεν θεωρούνται θεραπείες πρώτης γραμμής για την κατάθλιψη, αλλά μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε ορισμένες περιπτώσεις όπου άλλα αντικαταθλιπτικά δεν ήταν αποτελεσματικά ή προκάλεσαν μη ανεκτές παρενέργειες.
Ενδείξεις
To MIRTAZAPINE MYLAN (δραστική ουσία μιρταζαπίνη) είναι ένα αντικαταθλιπτικό φάρμακο που ενδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής . Χρησιμοποιείται επίσης εκτός επισήμανσης για άλλες καταστάσεις, όπως αγχώδεις διαταραχές, αϋπνία και διαταραχή μετατραυματικού στρες (PTSD).
Εκτός από τις αντικαταθλιπτικές της ιδιότητες, έχει και κάποιες άλλες ευεργετικές επιδράσεις, όπως η βελτίωση του ύπνου και της όρεξης, η οποία μπορεί να είναι χρήσιμη σε ασθενείς που δυσκολεύονται να κοιμηθούν ή να φάνε λόγω της κατάθλιψής τους.
Η μιρταζαπίνη συνταγογραφείται συχνά ως θεραπεία δεύτερης γραμμής για την κατάθλιψη, ιδίως για ασθενείς που δεν ανταποκρίθηκαν καλά σε άλλα αντικαταθλιπτικά ή που έχουν εμφανίσει μη ανεκτές παρενέργειες από άλλα φάρμακα. Επίσης, μερικές φορές συνταγογραφείται σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα, όπως ένας εκλεκτικός αναστολέας επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRI), για να ενισχυθεί η αποτελεσματικότητά τους.
Όπως συμβαίνει με κάθε φάρμακο, πρέπει να λαμβάνεται υπό την καθοδήγηση ενός ψυχιάτρου και πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τις εγκεκριμένες ενδείξεις της ή σύμφωνα με τις οδηγίες του .
Αντενδείξεις
Το MIRTAZAPINE MYLAN (δραστική ουσία μιρταζαπίνη) αντενδείκνυται σε ορισμένες περιπτώσεις και δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εάν υπάρχει:
» Υπερευαισθησία: Η μιρταζαπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που έχουν γνωστή υπερευαισθησία ή αλλεργία στο φάρμακο ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του.
» Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ( Monoamine oxidase inhibitors – ΜΑΟΙ): Η μιρταζαπίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται εντός δύο εβδομάδων από τη διακοπή της θεραπείας με έναν ΜΑΟΙ ή εντός δύο εβδομάδων από την έναρξη ενός ΜΑΟΙ. Παραδείγματα αναστολέων ΜΑΟI είναι η μοκλοβεμίδη, η τρανυλκυπρομίνη (και τα δύο είναι αντικαταθλιπτικά) και η σελεγιλίνη (χρησιμοποιείται για τη νόσο του Πάρκινσον)
» Σοβαρή ηπατική νόσος: Η μιρταζαπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ηπατικής βλάβης.
» Σοβαρή νεφρική νόσος: Η μιρταζαπίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο, καθώς μπορεί να συσσωρευτεί στον οργανισμό και να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
» Καρδιαγγειακή νόσος: Η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση (ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης κατά την ορθοστασία), ιδίως σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο.
» Κύηση και θηλασμός: Η μιρταζαπίνη πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, καθώς οι επιδράσεις της στο έμβρυο και το νεογνό δεν είναι καλά τεκμηριωμένες.
» Παιδιά και έφηβοι: Η μιρταζαπίνη δεν έχει εγκριθεί για χρήση σε παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητά της σε αυτόν τον πληθυσμό δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Είναι σημαντικό να συζητήσετε οποιεσδήποτε ιατρικές καταστάσεις ή φάρμακα με τον ψυχίατρό σας, πριν ξεκινήσετε τη μιρταζαπινη για να καθορίσετε εάν είναι ασφαλές και κατάλληλο για χρήση.
Αλληλεπιδράσεις
Όπως όλα τα φάρμακα, το MIRTAZAPINE MYLAN (δραστική ουσία μιρταζαπίνη) μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, συμπληρώματα και ουσίες, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά της ή να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Ορισμένες από τις συνήθεις αλληλεπιδράσεις φαρμάκων περιλαμβάνουν:
» Αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης ( Monoamine oxidase inhibitors – MAOIs): Η ταυτόχρονη χρήση της μιρταζαπίνης με ΜΑΟΙ μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο του συνδρόμου σεροτονίνης, μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που μπορεί να προκαλέσει σύγχυση, διέγερση, πυρετό, μυϊκή ακαμψία και επιληπτικές κρίσεις.
» Κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος: Η ταυτόχρονη χρήση της μιρταζαπίνης με άλλα κατασταλτικά του κεντρικού νευρικού συστήματος, όπως οι βενζοδιαζεπίνες ή το αλκοόλ, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο καταστολής, αναπνευστικής καταστολής και διαταραχής της κινητικής λειτουργίας.
» Σεροτονινεργικά φάρμακα: Η ταυτόχρονη χρήση της μιρταζαπίνης με άλλα σεροτονινεργικά φάρμακα, όπως οι εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (SSRIs), οι αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης-νορεπινεφρίνης (SNRIs) ή οι τριπτάνες, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
» Αντιχολινεργικά φάρμακα: Η ταυτόχρονη χρήση της μιρταζαπίνης με άλλα αντιχολινεργικά φάρμακα, όπως αντιισταμινικά ή αντιψυχωσικά, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιχολινεργικών ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως ξηροστομία, δυσκοιλιότητα και θολή όραση.
» Σιμετιδίνη: Η σιμετιδίνη μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της μιρταζαπίνης στο πλάσμα, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
» Βαρφαρίνη: Η μιρταζαπίνη μπορεί να αυξήσει τις αντιπηκτικές επιδράσεις της βαρφαρίνης, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας.
Είναι σημαντικό να ενημερώνετε πάντοτε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας για οποιαδήποτε φάρμακα, συμπληρώματα ή φυτικές θεραπείες που λαμβάνετε πριν ξεκινήσετε τη σιταλοπράμη, για να αποφύγετε τυχόν αλληλεπιδράσεις.
Δοσολογία
Η δοσολογία του MIRTAZAPINE MYLAN (δραστική ουσία μιρταζαπίνη) μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την ηλικία του ασθενούς, το ιατρικό ιστορικό και την πάθηση που αντιμετωπίζεται. Οι ακόλουθες είναι οι συνήθεις δοσολογίες για ενήλικες:
Μείζων καταθλιπτική διαταραχή: Η αρχική δόση είναι συνήθως 30 mg που λαμβάνονται μία φορά την ημέρα κατά την κατάκλιση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως και 45 mg ημερησίως, ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
Αϋπνία: Η αρχική δόση είναι συνήθως 15 mg που λαμβάνονται μία φορά ημερησίως κατά την κατάκλιση. Η δόση μπορεί να αυξομειωθεί , ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
Αγχώδεις διαταραχές: Η δόση έναρξης είναι συνήθως 30 mg που λαμβάνονται μία φορά ημερησίως κατά την κατάκλιση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως και 45 mg ημερησίως, ανάλογα με την ανταπόκριση και την ανεκτικότητα του ασθενούς.
Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις δοσολογικές οδηγίες που παρέχονται από τον εψυχίατρό σας και να μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών. Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται την ίδια ώρα κάθε ημέρα, κατά προτίμηση κατά την κατάκλιση, καθώς η μιρταζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία.
Είναι επίσης σημαντικό να μην διακόπτετε απότομα τη λήψη της μιρταζαπίνης χωρίς να συμβουλευτείτε τονιατρό σας, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα στέρησης. Το φάρμακο θα πρέπει να διακόπτεται σταδιακά υπό καθοδήγηση .
Φύλλο οδηγιών χρήσης
Πληροφορίες για τον ασθενή
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
