N05AX08 RISPERIDONE
NATIBO F.C.TAB (1-2-3-4-6) MG/TAB
Γενικές Πληροφορίες για το φάρμακο
Το NATIBO είναι ένα συνταγογραφούμενο εμπορικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία “RISPERIDONE” . Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται άτυπα αντιψυχωσικά, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η ευερεθιστότητα που σχετίζεται με τον αυτισμό. Χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές εκτός επισήμανσης για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων όπως το άγχος, η κατάθλιψη και το σύνδρομο Tourette.
Το φάρμακο διατίθεται σε διάφορες μορφές. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την κατάσταση του ατόμου, την ανταπόκριση στη θεραπεία και άλλους παράγοντες όπως η ηλικία και η γενική υγεία.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τη ρισπεριδόνη μόνο σύμφωνα με τη συνταγή και υπό την καθοδήγηση ενός ψυχιάτρου. Εάν λαμβάνετε ρισπεριδόνη και εμφανίσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες ή έχετε ανησυχίες σχετικά με τη θεραπεία σας, είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Σύντομες Πληροφορίες:
Το NATIBO ( δραστική ουσία Risperidone ) ταξινομείται ως άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο επειδή λειτουργεί διαφορετικά από τα παλαιότερα, τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα. Ενώ τα τυπικά αντιψυχωσικά εμποδίζουν κυρίως τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, τα άτυπα αντιψυχωσικά όπως η ρισπεριδόνη επηρεάζουν επίσης τους υποδοχείς σεροτονίνης. Δρα μπλοκάροντας ορισμένους υποδοχείς στον εγκέφαλο για τους νευροδιαβιβαστές ντοπαμίνη και σεροτονίνη. Η ντοπαμίνη και η σεροτονίνη είναι νευροδιαβιβαστές που παίζουν ρόλο στη ρύθμιση της διάθεσης, των συναισθημάτων και της συμπεριφοράς.
Εκτός από τον αποκλεισμό των υποδοχέων ντοπαμίνης και σεροτονίνης στον εγκέφαλο, η ρισπεριδόνη μπορεί επίσης να επηρεάσει άλλους νευροδιαβιβαστές και υποδοχείς. Για παράδειγμα, μπορεί να έχει επίδραση στη δραστηριότητα της νορεπινεφρίνης, η οποία είναι ένας νευροδιαβιβαστής που παίζει ρόλο στη ρύθμιση της διάθεσης και της διέγερσης.
Πιστεύεται ότι δρα διαμορφώνοντας τη δραστηριότητα αυτών των νευροδιαβιβαστών και υποδοχέων σε συγκεκριμένες περιοχές του εγκεφάλου. Για παράδειγμα, μπορεί να επηρεάσει τη δραστηριότητα της μεσολομυϊκής οδού, η οποία είναι ένα κύκλωμα στον εγκέφαλο που εμπλέκεται στη ρύθμιση της ανταμοιβής και των κινήτρων. Η απορρύθμιση αυτής της οδού έχει ενοχοποιηθεί για καταστάσεις όπως η σχιζοφρένεια.
Μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δραστηριότητα του προμετωπιαίου φλοιού, ο οποίος είναι μια περιοχή του εγκεφάλου που εμπλέκεται στη ρύθμιση της νόησης, της λήψης αποφάσεων και της κοινωνικής συμπεριφοράς. Η απορρύθμιση του προμετωπιαίου φλοιού έχει ενοχοποιηθεί για καταστάσεις όπως η διπολική διαταραχή και ο αυτισμός. Μπλοκάροντας αυτούς τους υποδοχείς, συμβάλλει στη ρύθμιση της δραστηριότητας αυτών των νευροδιαβιβαστών και στη μείωση συμπτωμάτων όπως οι ψευδαισθήσεις, οι παραληρητικές ιδέες και η διαταραγμένη σκέψη. Επιπλέον μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της διάθεσης και στη μείωση του άγχους σε ορισμένα άτομα.
To φάρμακο μεταβολίζεται στο ήπαρ και αποβάλλεται από το σώμα μέσω των νεφρών. Το φάρμακο έχει σχετικά μεγάλο χρόνο ημίσειας ζωής, πράγμα που σημαίνει ότι παραμένει στο σώμα για μεγάλο χρονικό διάστημα. Αυτός είναι ο λόγος για τον οποίο το φάρμακο λαμβάνεται συνήθως μία ή δύο φορές την ημέρα, ανάλογα με το σκεύασμα.
Ενδείξεις:
Το NATIBO (risperidone) είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων ψυχικής υγείας. Eνδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό. Έχει επίσης ένδειξη για τη θεραπεία οξέων μανιακών ή μικτών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή και ως συμπληρωματική θεραπεία σε αντικαταθλιπτικά για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Συγκεκριμένα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων:
Σχιζοφρένεια: Ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, η οποία είναι μια χρόνια και σοβαρή ψυχική διαταραχή που επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο ένα άτομο σκέφτεται, αισθάνεται και συμπεριφέρεται.
Διπολική διαταραχή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία οξέων μανιακών ή μικτών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή, η οποία είναι μια κατάσταση ψυχικής υγείας που προκαλεί ακραίες διακυμάνσεις της διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων επεισοδίων μανίας (υψηλή ενέργεια, παρορμητική συμπεριφορά) και κατάθλιψης (χαμηλή ενέργεια, θλίψη).
Αυτισμός: Ενδείκνυται η ρισπεριδόνη για τη θεραπεία της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό, (ο Αυτισμός είναι μια αναπτυξιακή διαταραχή που επηρεάζει την επικοινωνία, την κοινωνική αλληλεπίδραση και τη συμπεριφορά.)
Μείζων καταθλιπτική διαταραχή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπληρωματική θεραπεία σε αντικαταθλιπτικά για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, η οποία είναι μια κατάσταση ψυχικής υγείας που χαρακτηρίζεται από επίμονα συναισθήματα θλίψης, απελπισίας και απώλειας ενδιαφέροντος για δραστηριότητες.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η χρήση του φαρμάκου για αυτές τις καταστάσεις θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την καθοδήγηση ενός ψυχιάτρου, ο οποίος θα καθορίσει την κατάλληλη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
Αντενδείξεις:
Το NATIBO ( risperidone ) αντενδείκνυται σε ορισμένα άτομα που μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιπλοκών. Αυτά περιλαμβάνουν:
Υπερευαισθησία: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν γνωστή υπερευαισθησία ή αλλεργία στη ουσία ρισπεριδόνη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της.
Ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια: Αντενδείκνυται σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Υψηλά επίπεδα προλακτίνης : Η ρισπεριδόνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με όγκους εξαρτώμενους από την προλακτίνη (π.χ. αδένωμα της υπόφυσης) λόγω της ικανότητας του φαρμάκου να αυξάνει τα επίπεδα προλακτίνης.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος συσσώρευσης του φαρμάκου.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συσσώρευσης του φαρμάκου.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι άλλοι παράγοντες, όπως η ηλικία, η γενική υγεία και άλλα φάρμακα που λαμβάνονται, μπορεί επίσης να επηρεάσουν τη χρήση της ρισπεριδόνης. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να μιλήσετε με τον ψυχίατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες ή ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Το NATIBO ( με δραστική ουσία την ρισπεριδονη ) μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του και να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ορισμένες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
» Υπνηλία
» Ζάλη
» Κόπωση
» Ξηροστομία
» Αυξημένη όρεξη και αύξηση βάρους
» Ναυτία
» Δυσκοιλιότητα
» Πονοκέφαλος
» Άγχος
» Αϋπνία
Λιγότερο συχνές αλλά πιο σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν:
» Νευροληπτικό κακοήθες σύνδρομο (NMS), το οποίο είναι μια δυνητικά απειλητική για τη ζωή κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει πυρετό, μυϊκή ακαμψία και σύγχυση.
» ‘Όψιμη δυσκινησία, η οποία είναι μια κατάσταση που μπορεί να προκαλέσει ακούσιες κινήσεις του προσώπου, της γλώσσας και άλλων τμημάτων του σώματος
» Αυξημένος κίνδυνος εγκεφαλικού επεισοδίου σε ηλικιωμένους ασθενείς με άνοια
» Αυξημένος κίνδυνος αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφοράς σε παιδιά και νεαρούς ενήλικες
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη λήψη του φαρμάκου, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ψυχίατρο σας.
Δοσολογία:
Το NATIBO (risperidone) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό.
Η δοσολογία του Risperdal μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την πάθηση που αντιμετωπίζεται, την ηλικία του ασθενούς και άλλους παράγοντες.
Για τη σχιζοφρένεια, η συνήθης αρχική δόση του Risperdal είναι 1 mg ημερησίως, η οποία μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως τη μέγιστη δόση των 6 mg ημερησίως. Ωστόσο, ορισμένοι ασθενείς μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις, έως το μέγιστο των 16 mg ημερησίως, όπως καθορίζεται από τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.
Για τη διπολική διαταραχή, η αρχική δόση του Risperdal είναι συνήθως 2-3 mg ανά ημέρα, η οποία μπορεί να αυξηθεί σταδιακά έως τη μέγιστη δόση των 6 mg ανά ημέρα.
Για τη θεραπεία της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό, η αρχική δόση είναι 0,25 mg ημερησίως για παιδιά ηλικίας 5-6 ετών και 0,5 mg ημερησίως για παιδιά ηλικίας 6-10 ετών. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά σε μέγιστη δόση 3 mg ανά ημέρα για παιδιά ηλικίας 5-12 ετών και 6 mg ανά ημέρα για εφήβους ηλικίας 13-17 ετών.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η δοσολογία του Risperdal θα πρέπει να καθορίζεται από τον ψυχίατρο (ή τον παιδοψυχίατρο για άτομα κάτω των 18 ετών) και θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες. Οι ασθενείς δεν πρέπει να προσαρμόζουν τη δόση τους ή να σταματούν τη λήψη του φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτούν τον ιατρό τους .
Φύλλο οδηγιών χρήσης:
Πληροφορίες για τον ασθενή:
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων :
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
