N05AH04 QUETIAPINE
QUETIAPINE/GENERICS F.C.TAB (25-100-200-300) MG/TAB
Γενικές Πληροφορίες για το φάρμακο
Το QUETIAPINE GENERICS είναι ένα εμπορικό σκεύασμα για τη συνταγογραφούμενη δραστική ουσία quetiapine. Είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας και της διπολικής διαταραχής. Το φάρμακο δρα επηρεάζοντας ορισμένες χημικές ουσίες στον εγκέφαλο, συμπεριλαμβανομένης της ντοπαμίνης και της σεροτονίνης, οι οποίες μπορούν να βοηθήσουν στη σταθεροποίηση της διάθεσης ενός ατόμου και στη μείωση των ψυχωτικών συμπτωμάτων, όπως οι ψευδαισθήσεις και οι παραληρητικές ιδέες. Μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της κατάθλιψης. Το φάρμακο θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο υπό την επίβλεψη ψυχιάτρου καθώς μπορεί να έχει σοβαρές παρενέργειες και μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα.
Σύντομες Πληροφορίες:
Το QUETIAPINE GENERICS (με δραστική ουσία την quetiapine) δρα επηρεάζοντας τη δραστηριότητα ορισμένων νευροδιαβιβαστών στον εγκέφαλο, ιδίως της ντοπαμίνης και της σεροτονίνης. Η ντοπαμίνη και η σεροτονίνη είναι χημικές ουσίες που μεταδίδουν σήματα μεταξύ των νευρικών κυττάρων στον εγκέφαλο και εμπλέκονται στη ρύθμιση της διάθεσης, της συμπεριφοράς και των διαδικασιών σκέψης.
Η quetiapine δρά αναστέλλοντας τη δραστηριότητα των υποδοχέων ντοπαμίνης και σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Αυτό μπορεί να βοηθήσει στη μείωση της δραστηριότητας της ντοπαμίνης και της σεροτονίνης σε ορισμένες περιοχές του εγκεφάλου που μπορεί να είναι υπερδραστήριες σε άτομα με ψυχικές/ψυχικές διαταραχές όπως η σχιζοφρένεια και η διπολική διαταραχή. Με τη μείωση της δραστηριότητας αυτών των νευροδιαβιβαστών μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση συμπτωμάτων όπως ψευδαισθήσεις, παραληρητικές ιδέες, αποδιοργανωμένη σκέψη και εναλλαγές της διάθεσης. Μπορεί επίσης να βοηθήσει στη σταθεροποίηση της διάθεσης και να μειώσει τον κίνδυνο μελλοντικών επεισοδίων μανίας ή κατάθλιψης σε άτομα με διπολική διαταραχή.
Μηχανισμός δράσης
H κουετιαπίνη είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η κουετιαπίνη και ο δραστικός της μεταβολίτης στο πλάσμα, η νορ-κουετιαπίνη, αλληλεπιδρούν με ένα ευρύ φάσμα νευροδιαβιβαστικών υποδοχέων. H κουετιαπίνη και η νορ-κουετιαπίνη εμφανίζουν συγγένεια προς τους υποδοχείς της σεροτονίνης (5HT2) στον εγκέφαλο, και τους υποδοχείς D1 και D2 της ντοπαμίνης. Αυτός ακριβώς ο συνδυασμός ανταγωνισμού των υποδοχέων, με υψηλότερη εκλεκτικότητα προς τους υποδοχείς 5HT2 σε σχέση με τους D2, πιστεύεται ότι συμβάλλει στις κλινικές αντιψυχωσικές ιδιότητες και τη μικρή προδιάθεση για εξωπυραμιδικές ανεπιθύμητες ενέργειες της κουετιαπίνης σε σύγκριση με τα τυπικά αντιψυχωσικά. Επιπρόσθετα, η νορ-κουετιαπίνη εμφανίζει υψηλή συγγένεια προς τον μεταφορέα της νορεπινεφρίνης (ΝΕΤ). H κουετιαπίνη και η νορ-κουετιαπίνη εμφανίζουν επίσης υψηλή συγγένεια προς τους ισταμινεργικούς και τους α1 αδρενεργικούς υποδοχείς, με μικρότερη συγγένεια προς τους α2 αδρενεργικούς υποδοχείς και τους 5ΗΤ1Α υποδοχείς της σεροτονίνης. Η κουετιαπίνη δεν εμφανίζει αξιοσημείωτη συγγένεια προς τους χολινεργικούς μουσκαρινικούς υποδοχείς ή τους υποδοχείς των βενζοδιαζεπινών.
Ενδείξεις:
Το QUETIAPINE GENERICS (με δραστική ουσία την quetiapine) είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων ψυχικής υγείας. Eνδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό. Έχει επίσης ένδειξη για τη θεραπεία οξέων μανιακών ή μικτών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή και ως συμπληρωματική θεραπεία σε αντικαταθλιπτικά για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Συγκεκριμένα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων:
Σχιζοφρένεια: Ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, η οποία είναι μια χρόνια και σοβαρή ψυχική διαταραχή που επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο ένα άτομο σκέφτεται, αισθάνεται και συμπεριφέρεται.
Διπολική διαταραχή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία οξέων μανιακών ή μικτών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή, η οποία είναι μια κατάσταση ψυχικής υγείας που προκαλεί ακραίες διακυμάνσεις της διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων επεισοδίων μανίας (υψηλή ενέργεια, παρορμητική συμπεριφορά) και κατάθλιψης (χαμηλή ενέργεια, θλίψη).
Μείζων καταθλιπτική διαταραχή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπληρωματική θεραπεία σε αντικαταθλιπτικά για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, η οποία είναι μια κατάσταση ψυχικής υγείας που χαρακτηρίζεται από επίμονα συναισθήματα θλίψης, απελπισίας και απώλειας ενδιαφέροντος για δραστηριότητες.
Αγχώδεις διαταραχές: Mπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία συμπτωμάτων άγχους, όπως ανησυχία ή ευερεθιστότητα.
Αϋπνία: Έχει ηρεμιστικές ιδιότητες και μπορεί να χρησιμοποιηθεί για να βοηθήσει στον ύπνο.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η χρήση του φαρμάκου για αυτές τις καταστάσεις θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την καθοδήγηση ενός ψυχιάτρου, ο οποίος θα καθορίσει την κατάλληλη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
Αντενδείξεις:
Το QUETIAPINE GENERICS (με δραστική ουσία την quetiapine) αντενδείκνυται σε ορισμένα άτομα που μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιπλοκών.
Αυτά περιλαμβάνουν:
Υπερευαισθησία: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν γνωστή υπερευαισθησία ή αλλεργία στη ουσία quetiapine ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της.
Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: H Quetiapine μεταβολίζεται στο ήπαρ και οι ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία δεν πρέπει να το χρησιμοποιούν λόγω του αυξημένου κινδύνου ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ψύχωση που σχετίζεται με την άνοια: Αντενδείκνυται σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου
Καρδιαγγειακή νόσος: Mπορεί να προκαλέσει ορθοστατική υπόταση (ξαφνική πτώση της αρτηριακής πίεσης κατά την ορθοστασία), η οποία μπορεί να επιδεινώσει προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο.
Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος συσσώρευσης του φαρμάκου.
Κύηση και θηλασμός: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού μόνο εάν τα πιθανά οφέλη υπερτερούν των πιθανών κινδύνων για το έμβρυο ή το βρέφος.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι άλλοι παράγοντες, όπως η ηλικία, η γενική υγεία και άλλα φάρμακα που λαμβάνονται, μπορεί επίσης να επηρεάσουν τη χρήση της quetiapine. Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να μιλήσετε με τον ψυχίατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες ή ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Το QUETIAPINE GENERICS (με δραστική ουσία την quetiapine) μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του και να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ορισμένες συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
Καταστολή: Mπορεί να προκαλέσει υπνηλία και καταστολή, ιδίως σε υψηλότερες δόσεις.
Αύξηση βάρους: Έχει συσχετιστεί με αύξηση του σωματικού βάρους, ιδιαίτερα κατά τους πρώτους μήνες της θεραπείας.
Μεταβολικές επιδράσεις: Mπορεί να προκαλέσει αλλαγές στα επίπεδα σακχάρου, χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων στο αίμα, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης διαβήτη και άλλων μεταβολικών διαταραχών.
Διαταραχές της κίνησης: Mπορεί να προκαλέσει κινητικές διαταραχές, όπως η όψιμη δυσκινησία, η οποία περιλαμβάνει ακούσιες κινήσεις του προσώπου και των άκρων.
Καρδιαγγειακές επιδράσεις: Mπορεί να προκαλέσει αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό και την καρδιακή συχνότητα, οι οποίες μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο καρδιακών προβλημάτων, ιδιαίτερα σε άτομα με προϋπάρχουσα καρδιαγγειακή νόσο.
Γνωστικές επιδράσεις: Mπορεί να προκαλέσει γνωστικές διαταραχές, όπως ζάλη, σύγχυση και προβλήματα μνήμης.
Νευρολογικές επιδράσεις: Mπορεί να προκαλέσει πονοκεφάλους, ζάλη και τρόμο.
Λιγότερο συχνές αλλά πιο σοβαρές παρενέργειες περιλαμβάνουν:
Ενδοκρινικές επιδράσεις: Mπορεί να διαταράξει την ορμονική ισορροπία του οργανισμού, οδηγώντας σε αλλαγές στους εμμηνορροϊκούς κύκλους, διόγκωση του μαστού στους άνδρες και γαλακτόρροια (παραγωγή γάλακτος) τόσο στους άνδρες όσο και στις γυναίκες.
Προβλήματα με τα μάτια: Mπορεί να προκαλέσει θολή όραση και άλλες αλλαγές στην όραση.
Προβλήματα του ήπατος: Mπορεί να προκαλέσει ηπατική βλάβη, αν και αυτό είναι σπάνιο.
Αλλεργικές αντιδράσεις: Μερικοί άνθρωποι μπορεί να αναπτύξουν αλλεργική αντίδραση , η οποία μπορεί να προκαλέσει συμπτώματα όπως κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή και πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας ή του λαιμού.
Επιληπτικές κρίσεις: Mπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο επιληπτικών κρίσεων, ειδικά σε άτομα με ιστορικό επιληπτικών κρίσεων.
Μεταβολές της αρτηριακής πίεσης: Mπορεί να προκαλέσει μεταβολές στην αρτηριακή πίεση, συμπεριλαμβανομένης της υπότασης (χαμηλή αρτηριακή πίεση) και της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση).
Νεφρικά προβλήματα: Mπορεί να προκαλέσει νεφρική βλάβη σε σπάνιες περιπτώσεις, ιδιαίτερα σε άτομα με προϋπάρχουσα νεφρική νόσο.
Αυτοκτονικές σκέψεις και συμπεριφορές: Αν και σπάνιο, έχει συσχετιστεί με αυξημένο κίνδυνο αυτοκτονικών σκέψεων και συμπεριφορών, ιδιαίτερα σε παιδιά, εφήβους και νεαρούς ενήλικες.
Παράταση του διαστήματος QT: Mπορεί να προκαλέσει ένα παρατεταμένο διάστημα QT, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε μια απειλητική για τη ζωή αρρυθμία που ονομάζεται “torsades de pointes”.
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη λήψη του φαρμάκου, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ψυχίατρο σας.
Δοσολογία:
Το QUETIAPINE GENERICS (με δραστική ουσία την quetiapine) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία κυρίως των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής. Η δοσολογία μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την κατάσταση του ατόμου, την ηλικία, το βάρος και άλλους παράγοντες.
Η δοσολογία μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την πάθηση που αντιμετωπίζεται, την ηλικία του ασθενούς και άλλους παράγοντες.
Για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, Η συνολική ημερήσια δόση για τις τέσσερις πρώτες ημέρες της θεραπείας είναι 50 mg (1η ημέρα), 100 mg (2η ημέρα), 200 mg (3η ημέρα) και 300 mg (4η ημέρα). Από την 4η ημέρα και μετά, η δόση θα πρέπει να προσαρμόζεται εντός του συνήθους αποτελεσματικού εύρους δόσεων, που κυμαίνεται από 300 έως 450 mg/ημέρα. Ανάλογα με την κλινική ανταπόκριση και την ανοχή του κάθε ασθενούς, η δόση μπορεί να προσαρμόζεται εντός εύρους των 150 έως 750 mg/ημέρα.
Για τη διπολική διαταραχή, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 100 mg μία φορά την ημέρα κατά την κατάκλιση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά σε 400-800 mg ημερησίως, λαμβανόμενη σε δύο ή τρεις διαιρεμένες δόσεις.
Για την κατάθλιψη, η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 50 mg μία φορά ημερησίως κατά την κατάκλιση. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σταδιακά σε 150-300 mg ημερησίως, λαμβανόμενη σε δύο ή τρεις διαιρεμένες δόσεις.
Στις διαταραχές ύπνου στους ηλικιωμένους ασθενείς η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 25 mg/ημέρα. Η δόση θα πρέπει να αυξάνεται ημερησίως, κατά 25 έως 50 mg, μέχρι την επίτευξη αποτελεσματικής δόσης, η οποία είναι πιθανό να είναι χαμηλότερη από εκείνη στους νεότερους ασθενείς. Η quetiapine ua πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή στους ηλικιωμένους, ιδιαίτερα κατά την περίοδο της έναρξης της θεραπείας.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η μέγιστη συνιστώμενη ημερήσια δόση είναι 800 mg την ημέρα και ότι το φάρμακο πρέπει να λαμβάνεται ακριβώς όπως έχει συνταγογραφηθεί από τον ψυχίατρο σας. Οποιεσδήποτε αλλαγές στη δοσολογία θα πρέπει να γίνονται μόνο υπό την επίβλεψη του.
Φύλλο οδηγιών χρήσης:
Πληροφορίες για τον ασθενή:
Πηγή πληροφοριών: ΕΟΦ / EMA
Για περισσότερες πληροφορίες διαβάστε με προσοχή το εσωτερικό φυλλάδιο της συσκευασίας
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων :
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
