N05AX12 ARIPIPRAZOLE
RAPIPROZ TAB (10-15-30) MG/TAB
Γενικές Πληροφορίες για το φάρμακο
Το RAPIPROZ είναι ένα συνταγογραφούμενο εμπορικό φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία “Aripiprazole” . Ανήκει σε μια κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται άτυπα αντιψυχωσικά, τα οποία χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ψυχικών διαταραχών όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή , η μείζονος καταθλιπτικής διαταραχής. Χρησιμοποιείται επίσης μερικές φορές εκτός επισήμανσης για τη θεραπεία άλλων καταστάσεων όπως το άγχος.
Το φάρμακο διατίθεται σε διάφορες μορφές. Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από την κατάσταση του ατόμου, την ανταπόκριση στη θεραπεία και άλλους παράγοντες όπως η ηλικία και η γενική υγεία.
Είναι σημαντικό να λαμβάνετε τη αριπιπραζόλημόνο σύμφωνα με τη συνταγή και υπό την καθοδήγηση ενός ψυχιάτρου. Εάν λαμβάνετε αριπιπραζόλη και εμφανίσετε οποιεσδήποτε ανεπιθύμητες ενέργειες ή έχετε ανησυχίες σχετικά με τη θεραπεία σας, είναι σημαντικό να μιλήσετε με το γιατρό σας.
Σύντομες Πληροφορίες:
Το RAPIPROZ (δραστική ουσία aripiprazole) ταξινομείται ως άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο επειδή λειτουργεί διαφορετικά από τα παλαιότερα, τυπικά αντιψυχωσικά φάρμακα. Ενώ τα τυπικά αντιψυχωσικά εμποδίζουν κυρίως τους υποδοχείς ντοπαμίνης στον εγκέφαλο, τα άτυπα αντιψυχωσικά όπως η aripiprazole επηρεάζουν και τους υποδοχείς σεροτονίνης. Η ντοπαμίνη και η σεροτονίνη είναι νευροδιαβιβαστές που παίζουν ρόλο στη ρύθμιση της διάθεσης, των συναισθημάτων και της συμπεριφοράς.
Ο ακριβής μηχανισμός δράσης της αριπιπραζόλης δεν είναι πλήρως κατανοητός, αλλά πιστεύεται ότι περιλαμβάνει τις επιδράσεις της σε διάφορους νευροδιαβιβαστές στον εγκέφαλο. Η αριπιπραζόλη ταξινομείται ως άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο και δρα δρώντας ως μερικός αγωνιστής στους υποδοχείς ντοπαμίνης και σεροτονίνης στον εγκέφαλο. Αυτό σημαίνει ότι μπορεί να διεγείρει ή να μπλοκάρει αυτούς τους υποδοχείς, ανάλογα με το επίπεδο της ντοπαμίνης ή της σεροτονίνης στον εγκέφαλο.
Η αριπιπραζόλη έχει επίσης κάποια επίδραση σε άλλους νευροδιαβιβαστές, όπως η νορεπινεφρίνη και η ισταμίνη, γεγονός που μπορεί να συμβάλλει στα θεραπευτικά της αποτελέσματα.
Ρυθμίζοντας τα επίπεδα της ντοπαμίνης και της σεροτονίνης στον εγκέφαλο, η αριπιπραζόλη μπορεί να βοηθήσει στη μείωση των συμπτωμάτων ψυχικών ασθενειών όπως η σχιζοφρένεια, η διπολική διαταραχή και η μείζων καταθλιπτική διαταραχή. Πιστεύεται ότι η μοναδική μερική αγωνιστική δράση της αριπιπραζόλης στους υποδοχείς ντοπαμίνης και σεροτονίνης μπορεί να συμβάλλει στον μειωμένο κίνδυνο ορισμένων παρενεργειών που συνήθως συνδέονται με τα παραδοσιακά αντιψυχωσικά. Μπορεί επίσης να επηρεάσει τη δραστηριότητα του προμετωπιαίου φλοιού, ο οποίος είναι μια περιοχή του εγκεφάλου που εμπλέκεται στη ρύθμιση της νόησης, της λήψης αποφάσεων και της κοινωνικής συμπεριφοράς. Η απορρύθμιση του προμετωπιαίου φλοιού έχει ενοχοποιηθεί για καταστάσεις όπως η διπολική διαταραχή και ο αυτισμός. Μπλοκάροντας αυτούς τους υποδοχείς, συμβάλλει στη ρύθμιση της δραστηριότητας αυτών των νευροδιαβιβαστών και στη μείωση συμπτωμάτων όπως οι ψευδαισθήσεις, οι παραληρητικές ιδέες και η διαταραγμένη σκέψη. Επιπλέον μπορεί να βοηθήσει στη βελτίωση της διάθεσης και στη μείωση του άγχους σε ορισμένα άτομα.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι ο ακριβής μηχανισμός δράσης της αριπιπραζόλης μπορεί να διαφέρει ανάλογα με τη χημεία του εγκεφάλου του ατόμου και τη συγκεκριμένη κατάσταση ψυχικής υγείας. Όπως συμβαίνει με κάθε φάρμακο, είναι σημαντικό να λαμβάνετε την αριπιπραζόλη μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες του ψυχιάτρου και να συζητάτε μαζί του τυχόν ανησυχίες ή ερωτήσεις.
Ενδείξεις:
Το RAPIPROZ (δραστική ουσία aripiprazole) είναι ένα άτυπο αντιψυχωσικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία διαφόρων καταστάσεων ψυχικής υγείας. Eνδείκνυται κυρίως για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό. Έχει επίσης ένδειξη για τη θεραπεία οξέων μανιακών ή μικτών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή και ως συμπληρωματική θεραπεία σε αντικαταθλιπτικά για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή.
Συγκεκριμένα μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία των ακόλουθων καταστάσεων:
Σχιζοφρένεια: Ενδείκνυται για τη θεραπεία της σχιζοφρένειας, η οποία είναι μια χρόνια και σοβαρή ψυχική διαταραχή που επηρεάζει τον τρόπο με τον οποίο ένα άτομο σκέφτεται, αισθάνεται και συμπεριφέρεται.
Διπολική διαταραχή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία οξέων μανιακών ή μικτών επεισοδίων που σχετίζονται με τη διπολική διαταραχή, η οποία είναι μια κατάσταση ψυχικής υγείας που προκαλεί ακραίες διακυμάνσεις της διάθεσης, συμπεριλαμβανομένων επεισοδίων μανίας (υψηλή ενέργεια, παρορμητική συμπεριφορά) και κατάθλιψης (χαμηλή ενέργεια, θλίψη).
Αυτισμός: Ενδείκνυται η aripiprazole για τη θεραπεία της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό, (ο Αυτισμός είναι μια αναπτυξιακή διαταραχή που επηρεάζει την επικοινωνία, την κοινωνική αλληλεπίδραση και τη συμπεριφορά.)
Μείζων καταθλιπτική διαταραχή: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συμπληρωματική θεραπεία σε αντικαταθλιπτικά για τη μείζονα καταθλιπτική διαταραχή, η οποία είναι μια κατάσταση ψυχικής υγείας που χαρακτηρίζεται από επίμονα συναισθήματα θλίψης, απελπισίας και απώλειας ενδιαφέροντος για δραστηριότητες.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η χρήση του φαρμάκου για αυτές τις καταστάσεις θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την καθοδήγηση ενός ψυχιάτρου, ο οποίος θα καθορίσει την κατάλληλη δοσολογία και τη διάρκεια της θεραπείας.
Αντενδείξεις:
Το RAPIPROZ (δραστική ουσία aripiprazole) αντενδείκνυται σε ορισμένα άτομα που μπορεί να διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών ή επιπλοκών.
Αυτά περιλαμβάνουν:
» Υπερευαισθησία: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που έχουν γνωστή υπερευαισθησία ή αλλεργία στη ουσία aripiprazole ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά της.
» Ιστορικό κακοήθους νευροληπτικού συνδρόμου (NMS), μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης που χαρακτηρίζεται από πυρετό, μυϊκή ακαμψία και μεταβολή της διανοητικής κατάστασης.
» Υψηλά επίπεδα προλακτίνης : Η aripiprazole δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα με όγκους εξαρτώμενους από την προλακτίνη (π.χ. αδένωμα της υπόφυσης) λόγω της ικανότητας του φαρμάκου να αυξάνει τα επίπεδα προλακτίνης.
» Σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία, καθώς μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος συσσώρευσης του φαρμάκου.
» Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία: Θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε άτομα με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο συσσώρευσης του φαρμάκου.
» Ορισμένες ιατρικές καταστάσεις, όπως η νόσος του Πάρκινσον, η άνοια και οι επιληπτικές κρίσεις, μπορεί να επιδεινωθούν από τη χρήση της aripiprazole .
» Κύηση και θηλασμός: Η aripiprazole μπορεί να είναι επιβλαβές για ένα αναπτυσσόμενο έμβρυο και μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε αυτές τις περιπτώσεις.
» Καρδιαγγειακή νόσος: Η aripiprazole μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε ακανόνιστο καρδιακό παλμό και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή αρρυθμίες. Θα πρέπει να δίνεται προσοχή σε ασθενείς με ιστορικό παράτασης του QT ή σε εκείνους που λαμβάνουν φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT
» Ηλικιωμένοι ασθενείς : Η aripiprazole μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εγκεφαλικού επεισοδίου ή παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων (ΤΙΑ) σε ηλικιωμένους ασθενείς με ψύχωση σχετιζόμενη με άνοια.
» Διαβήτης: Η aripiprazole μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα, επομένως θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με διαβήτη ή σε εκείνους που διατρέχουν κίνδυνο ανάπτυξης διαβήτη.
» Αλκοόλ: Οι ασθενείς που λαμβάνουν την aripiprazole θα πρέπει να αποφεύγουν το αλκοόλ, καθώς μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι άλλοι παράγοντες, όπως η ηλικία, η γενική υγεία και άλλα φάρμακα που λαμβάνονται, μπορεί επίσης να επηρεάσουν τη χρήση της aripiprazole . Ως εκ τούτου, είναι σημαντικό να μιλήσετε με τον ψυχίατρό σας εάν έχετε οποιεσδήποτε ανησυχίες ή ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου.
Ανεπιθύμητες ενέργειες:
Το RAPIPROZ (δραστική ουσία aripiprazole) μπορεί να αλληλεπιδράσει με άλλα φάρμακα, τα οποία μπορεί να επηρεάσουν την αποτελεσματικότητά του και να αυξήσουν τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:
» Aντικαταθλιπτικά: H aripiprazole μπορεί να αλληλεπιδράσει με ορισμένα αντικαταθλιπτικά, όπως η fluoxetine και η paroxetine, , οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης, μιας δυνητικά απειλητικής για τη ζωή κατάστασης.
» Ισχυροί αναστολείς του CYP3A4: Φάρμακα που αναστέλλουν το ένζυμο CYP3A4, όπως η ketoconazole και η clarithromycin, μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα της aripiprazole στον οργανισμό, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
» Αντιυπερτασικά φάρμακα: H aripiprazole μπορεί να αλληλεπιδράσει με φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο υπότασης (χαμηλή αρτηριακή πίεση).
» Αλκοόλ: Το αλκοόλ μπορεί να αυξήσει τις ηρεμιστικές επιδράσεις του aripiprazole, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο υπνηλίας, ζάλης και μειωμένης γνωστικής και κινητικής λειτουργίας.
» Κατασταλτικά του ΚΝΣ: Άλλες ουσίες που καταθλίβουν το κεντρικό νευρικό σύστημα, όπως τα οπιοειδή, οι βενζοδιαζεπίνες και τα ηρεμιστικά, μπορεί να αυξήσουν τις κατασταλτικές επιδράσεις της aripiprazole.
» Carbamazepine: Η καρβαμαζεπίνη μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της aripiprazole αυξάνοντας το μεταβολισμό του.
» Βαλπροϊκό οξύ: Το βαλπροϊκό οξύ μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της aripiprazole στον οργανισμό, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
» Αντιψυχωσικά φάρμακα: Η ταυτόχρονη χρήση της aripiprazole με άλλα αντιψυχωσικά φάρμακα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως υπόταση, καταστολή και εξωπυραμιδικά συμπτώματα.
» Λίθιο: H aripiprazole μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα λιθίου στον οργανισμό, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας λιθίου.
» Λεβοντόπα: Η λεβοντόπα, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον, μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της aripiprazole μειώνοντας τη δραστηριότητα της ντοπαμίνης.
» Φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT: H aripiprazole μπορεί να παρατείνει το διάστημα QT και η ταυτόχρονη χρήση με άλλα φάρμακα που παρατείνουν το διάστημα QT, όπως η κινιδίνη, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αρρυθμιών.
» Χυμός γκρέιπφρουτ: Ο χυμός γκρέιπφρουτ μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα της aripiprazole στον οργανισμό, οδηγώντας σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
» Κάπνισμα: Το κάπνισμα μπορεί να μειώσει την αποτελεσματικότητα της aripiprazole αυξάνοντας το μεταβολισμό του.
Εάν εμφανίσετε οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη λήψη του φαρμάκου, είναι σημαντικό να επικοινωνήσετε αμέσως με τον ψυχίατρο σας.
Δοσολογία:
Το RAPIPROZ (δραστική ουσία aripiprazole) είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων της σχιζοφρένειας, της διπολικής διαταραχής και της ευερεθιστότητας που σχετίζεται με τον αυτισμό.
Η δοσολογία μπορεί να ποικίλλει ανάλογα με την πάθηση που αντιμετωπίζεται, την ηλικία του ασθενούς και άλλους παράγοντες.
Σχιζοφρένεια: Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ενήλικες είναι 10-15 mg ημερησίως, λαμβανόμενη μία φορά την ημέρα.
Διπολική διαταραχή: Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ενήλικες είναι 15 mg ανά ημέρα, λαμβανόμενη μία φορά ημερησίως.
Μείζων καταθλιπτική διαταραχή: Η συνιστώμενη δόση έναρξης για ενήλικες είναι 2-5 mg ανά ημέρα, λαμβανόμενη μία φορά ημερησίως.
Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 30 mg ημερησίως για τους ενήλικες .
Για παιδιά και εφήβους, η συνιστώμενη δόση έναρξης της aripiprazole μπορεί να είναι χαμηλότερη και μπορεί να εξαρτάται από το βάρος και την ηλικία του ατόμου. Είναι σημαντικό να ακολουθείτε τις οδηγίες δοσολογίας που παρέχονται από τον ψυχίατρο και τον παιδοψυχίατρο και να λαμβάνετε το φάρμακο μόνο όπως σας έχει συνταγογραφηθεί.
Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι η δοσολογία του aripiprazole θα πρέπει να καθορίζεται από τον ψυχίατρο (ή τον παιδοψυχίατρο για άτομα κάτω των 18 ετών) και θα πρέπει να λαμβάνεται μόνο σύμφωνα με τις οδηγίες. Επίσης να μην υπερβαίνετε τη μέγιστη συνιστώμενη δόση και να κάνετε αλλαγές στη δοσολογία μόνο υπό την καθοδήγηση του ιατρού σας.
Φύλλο οδηγιών χρήσης:
Πληροφορίες για τον ασθενή:
Πηγή πληροφοριών: ΕΟΦ / European Medicines Agency
Για περισσότερες πληροφορίες διαβάστε με προσοχή το εσωτερικό φυλλάδιο της συσκευασίας
Πληροφορίες για την ορθολογική χρήση των φαρμάκων :
→ Το φάρμακο αυτό σας το έγραψε ο γιατρός σας μόνο για το συγκεκριμένο ιατρικό σας πρόβλημα. Δεν θα πρέπει να το δίνετε σε άλλα άτομα ή να το χρησιμοποιείτε για κάποια άλλη πάθηση, χωρίς προηγουμένως να έχετε συμβουλευτεί το γιατρό σας.
→ Εάν κατά τη διάρκεια της θεραπείας εμφανισθεί κάποιο πρόβλημα με το φάρμακο, ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
→ Εάν έχετε οποιαδήποτε ερωτηματικά γύρω από τις πληροφορίες που αφορούν το φάρμακο που λαμβάνετε ή χρειάζεσθε καλύτερη ενημέρωση για το ιατρικό σας πρόβλημα μη διστάσετε να ζητήσετε τις πληροφορίες αυτές από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
→ Για να είναι αποτελεσματικό και ασφαλές το φάρμακο που σας χορηγήθηκε θα πρέπει να λαμβάνεται σύμφωνα με τις οδηγίες που σας δόθηκαν.
→ Για την ασφάλεια σας και την υγεία σας είναι απαραίτητο να διαβάσετε με προσοχή κάθε πληροφορία που αφορά το φάρμακο που σας χορηγήθηκε.
→ Να μην διατηρείτε τα φάρμακα σε ερμάρια του λουτρού, διότι η ζέστη και η υγρασία μπορεί να αλλοιώσουν το φάρμακο και να το καταστήσουν επιβλαβές για την υγεία σας.
→ Να μην κρατάτε φάρμακα που δεν τα χρειάζεστε πλέον ή που ήδη έχουν λήξει.
→ Για την μεγαλύτερη ασφάλεια κρατάμε όλα τα φάρμακα σε ασφαλές μέρος μακριά από τα παιδιά.
